
2022年2月11日-12日,宝马bm1122线路顶级医疗特邀CMD信阳公司副总、国度注册高级产品查抄员李伟对该公司100余名产品设计研发工程师、注册系统等专业人员进行了ISO13485中设计开发条款及IEC62366《医疗器械 可用性工程对医疗器械的利用》尺度的培训。
据悉,研发部门组织这次培训的重要主张,就是但愿公司研发部人员及有关部门工作人员熟悉ISO13485律例要求的设计开发质量治理系统流程,熟悉IEC62366可用性工程,并且真正的利用到工作过程中,从而设计出越发美满的医疗器械产品。
培训得到公司与会人员的一致认可,培训现场设计研发工程师反馈,李教员解说出格活泼,通过有趣的案例,深刻浅出的说了然研发过程若何满足两个尺度的沉要性,从设计开发源头节造风险,满足医疗器械产品的安全有效。经过这次系统进建,加强了研发人员的系统意识,有效领导有关人员在工作中切实结合律例要求发展工作。

CMD信阳公司为北京国医械华光认证有限公司(简称:CMD,原中国医疗器械质量认证中心)子公司,CMD是由国度认证认可监督治理委员会核准(核准号:CNCA-R-2002-047),并执行工商登记注册,拥有独立法人职位的第三方认证机构。是拥有产品认证和质量治理系统认证的国度双沉认可资格的司法实体。