
宝马bm1122线路顶级医疗大平板一体式C形臂、分体式幼C、移动DR系劣注动态平板DRF等多款设备获得MDR CE认证,这标志取宝马bm1122线路顶级医疗的国际化征程获得关键性的突破。





欧盟MDR CE认证以系统性与严谨性而著称,相较于医疗器械指令(MDD),MDR构建了覆盖产品全性命周期的监管系统。从设计研发的风险评估到出产造作的质量管控,再到上市后的持续监控,每一环都设严格尺度阈值,是对企业持续合规能力与产品主题价值的动态认可。

通过MDR CE认证的产品,可在整个欧盟市场自由流通,突破区域监管壁垒。